¿Cómo son los ensayos clínicos sobre el cáncer de ovario?

Importante: Esta presentación de diapositivas no pretende sustituir el asesoramiento, el diagnóstico o el tratamiento médico profesional. Consulte siempre a su médico sobre cualquier duda que pueda tener respecto a una condición médica.

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que participan voluntarios para tratar de mejorar la salud, responder preguntas científicas y encontrar mejores métodos de prevención, diagnóstico o tratamiento del cáncer.

Nos ayudan a elaborar medicamentos seguros y eficaces para quienes los necesitan.

Los ensayos clínicos sobre el cáncer de ovario son importantes

Los ensayos clínicos son necesarios para crear pruebas de detección y mejores tratamientos para el cáncer de ovario. Hoy en día, no hay ninguna prueba confiable para detectar el cáncer de ovario en su etapa inicial.²

La mayoría de los casos de cáncer de ovario se descubren en estadios más avanzados, cuando ya se ha diseminado a otros órganos. En esa etapa, son más difíciles de tratar. Se necesitan mejores tratamientos para que las mujeres tengan más probabilidades de supervivencia.

¿Cómo se realizan los ensayos clínicos? Fases de los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos se realizan en 4 fases.³ En cada fase se estudia la seguridad y los efectos secundarios.

En los ensayos de fase 1, un pequeño grupo de voluntarios prueba que tan seguro es el tratamiento, la dosis a tomar y cuáles son sus efectos secundarios.

En la fase 2, un grupo más grande prueba si el tratamiento es seguro y su eficacia.

Más información sobre cómo se hacen los ensayos clínicos

En la fase 3, muchos voluntarios reciben el tratamiento para confirmar su eficacia y compararlo con los tratamientos actuales.

Si el tratamiento resulta seguro y eficaz y se aprueba, podrá ser administrado al público.

En los ensayos clínicos de fase 4, los investigadores recopilan la información que va surgiendo sobre el tratamiento aprobado.³

¿Cómo se supervisan los ensayos clínicos para proteger a los pacientes y garantizar prácticas éticas y seguras?

Antes de que los voluntarios puedan participar, los ensayos clínicos deben contar con la aprobación de un grupo llamado Junta de Revisión Institucional.⁴

Durante los ensayos, los supervisores del estudio verifican que la investigación se haga correctamente y que su privacidad y seguridad estén protegidas.⁴

Los ensayos podrían ser suspendidos si se descubre algún problema.

¿Qué investigaciones se están haciendo sobre el cáncer de ovario?

Hay cientos de ensayos clínicos sobre el cáncer de ovario en Estados Unidos. Los investigadores estudian todo, desde el riesgo y la detección temprana hasta el tratamiento y las etapas posteriores.

Puede recibir más información en cancer.org.

¿Quiénes pueden participar en un ensayo clínico de tratamiento para el cáncer de ovario?

Diferentes personas participan en ensayos clínicos. En algunos estudios se incluye a voluntarias sanas, mientras que en otros se incluye a pacientes voluntarias.

Para participar en un ensayo clínico de tratamiento para el cáncer de ovario, pregúntele a su médico si reúne las condiciones necesarias. El personal del ensayo tomará en cuenta su edad, los tratamientos previos, el tipo de cáncer de ovario y su estadio.

¿Por qué debería considerar participar en un ensayo clínico?

Hay muchos motivos para participar en un ensayo clínico. Todos los tratamientos que tenemos hoy en día fueron posibles porque hubo pacientes que se ofrecieron a participar en ensayos clínicos.

Solo aproximadamente 5 de cada 100 personas con cáncer participan en ensayos.

Mucha gente está dispuesta a participar, pero tal vez no saben cómo encontrar un ensayo ni qué preguntar.

¿Cómo encuentro ensayos clínicos sobre el cáncer de ovario?

Si le interesa participar en un ensayo, hable con su equipo médico. Ellos pueden ayudarla a encontrar un ensayo adecuado para usted.

También puede buscar ensayos clínicos en ClinicalTrials.gov o encontrar más información en el sitio de la National Ovarian Cancer Coalition en ovarian.org.

¿Puedo informarme sobre el ensayo antes de decidirme a participar?

Es importante estar bien informado sobre un ensayo antes de participar. Hable con su médico y el equipo investigador para averiguar quiénes pueden participar en el ensayo que le interesa y cuál es el plan de investigación, los riesgos y los beneficios. Además, puede hacer cualquier pregunta que tenga.

Si decide participar, firmará un documento en el cual declara que acepta participar en el ensayo.⁴ Ese documento se llama consentimiento informado.

¿Recibiré la mejor atención posible si participo en un ensayo clínico para un tratamiento nuevo?

Si participa en un ensayo clínico de un tratamiento para el cáncer de ovario, recibirá la mejor atención posible. Le darán el tratamiento habitual, o de referencia, o el tratamiento nuevo en estudio.

Quizás haya oído el término placebo. No obstante, se usan muy poco en los ensayos de tratamientos nuevos para el cáncer.⁶

Una vez que participo en un ensayo, ¿puedo cambiar de opinión?

Puede abandonar el ensayo clínico en cualquier momento si cambia de opinión.⁵

Seguirá recibiendo el tratamiento de referencia si abandona el ensayo.⁵

¿Cómo me beneficiará participar en un ensayo clínico?

Participar en un ensayo clínico tiene muchos beneficios. Quizás cuente con controles más frecuentes a cargo de expertos, las citas sean menos apresuradas y tenga más tiempo para hacer preguntas. Además, tal vez sienta que cumple una función más activa en su cuidado.

¿Participar en un ensayo clínico tiene algún riesgo?

Los ensayos clínicos tienen algunos riesgos. Puede informarse sobre ellos antes de decidirse a participar. Los riesgos pueden incluir efectos secundarios o no obtener los resultados que esperaba.⁵

Los ensayos clínicos permiten que la ciencia avance y pueden ser una opción esperanzadora para muchas pacientes

Los ensayos clínicos cumplen una función importante en el avance de la ciencia y pueden ser una opción esperanzadora para muchas pacientes con cáncer de ovario.

Gracias a los ensayos, los investigadores pueden saber más sobre el cáncer de ovario, y los conocimientos obtenidos ayudarán a otras mujeres en el futuro.⁵

Referencias

1. American Cancer Society. ¿Se puede detectar el cáncer de ovario en sus comienzos? Revisado por última vez: 30 de julio de 2020.
   https://www.cancer.org/es/cancer/tipos/cancer-de-ovario/deteccion-diagnostico-clasificacion-por-etapas/deteccion.html
2. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. ¿Qué debo saber sobre la detección? Revisado por última vez: 14 de junio del 2023.
   https://www.cdc.gov/spanish/cancer/ovarian/basic_info/screening.htm
3. American Cancer Society. Tipos y fases de los estudios clínicos. Revisado por última vez: 18 de agosto de 2020.
   https://www.cancer.org/es/cancer/como-sobrellevar-el-cancer/tomar-decisiones-sobre-el-tratamiento/estudios-clinicos/lo-que-usted-necesita-saber/fases-de-los-estudios-clinicos.html
4. Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de EE. UU. Los fundamentos. Investigación clínica. Revisado por última vez: 3 de octubre de 2022.
   https://salud.nih.gov/investigacion-clinica/los-fundamentos
5. ClinicalTrials.gov. Learn about studies.
   https://beta.clinicaltrials.gov/about-studies
6. Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de EE. UU. Instituto Nacional del Cáncer (NCI). Uso de placebos. Revisado por última vez: 7 de noviembre de 2023.
   https://www.cancer.gov/espanol/investigacion/participe/estudios-clinicos/como-funcionan-los-estudios-clinicos